Regulering van tabak door de Amerikaanse Food and Drug Administration

Regulering van tabak door de Amerikaanse Food and Drug Administration begon in 2009 met de passage van de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act van het Amerikaanse Congres. Met dit statuut werd de Food and Drug Administration krijgt de mogelijkheid om tabaksproducten te reguleren.

Pre-FDA regulering

Voorafgaand aan 1996, de FDA speelde geen rol in de regulering van tabaksproducten, en reglementen werden gecontroleerd door middel van een combinatie van de staat en het Congres regelgeving. De meeste staatswetten omgegaan met de verkoop van tabaksproducten, met inbegrip van de kwestie van de verkoop aan minderjarigen en licenties van de distributeurs. Door 1950, alle staten hebben wetten verbod op de verkoop van tabaksproducten aan minderjarigen, die op het moment van de aankoop leeftijd verschilden in elke staat.

In 1964, Surgeon General Luther Terry gaf een rapport over roken en gezondheid zeggen dat tabak veroorzaakt longkanker en is een belangrijke bijdrage aan bronchitis. Vervolgens, in 1965, het Amerikaanse Congres de federale sigaret etikettering en reclame Act, die een gezondheidswaarschuwing op alle sigarettenpakjes vereist. In 1970, President Richard Nixon ondertekende de volksgezondheid Cigarette Smoking Act, die sigaretten advertenties verboden op de radio of televisie. Het vereist ook een bijgewerkte waarschuwing op de pakjes sigaretten die te lezen: "Waarschuwing:. De Surgeon General heeft bepaald dat het roken van sigaretten is gevaarlijk voor uw gezondheid"

In 1996 heeft de FDA de "FDA Rule", die haar gezag over tabaksproducten beweerd en gaf een regel van plan om te voorkomen en het gebruik van tabak te verminderen door kinderen. De beoogde regeling opgenomen verbod op niet-face-to-face verkoop van tabaksproducten te verbieden outdoor reclame voor tabaksproducten in de buurt van scholen en speeltuinen, strengere voorschriften inzake reclame, en een verbod op merknaam sponsoring, onder andere dingen.

Na de regelgeving in 1996 werden uitgegeven, tabak bedrijven aangeklaagd. In de 2000 Supreme Court geval FDA v Brown & amp.; Williamson Tobacco Corp., de rechtbank oordeelde dat het Congres niet had gegeven de FDA gezag over tabak en tabaksproducten marketing.

Als gevolg hiervan werd het Congres gedwongen te expliciete FDA gezag om tabak te reguleren bieden en dit werd uiteindelijk bereikt via de passage van de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act in 2009.

Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act

De Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act werd op 22 juni in de wet ondertekend door president Barack Obama, 2009. Dit wetsvoorstel voor altijd veranderde de omvang van het tabaksbeleid in de Verenigde Staten door het geven van de FDA de mogelijkheid om tabaksproducten te reguleren, vergelijkbaar met hoe het heeft voedsel en geneesmiddelen geregeld sinds het passeren van de Pure Food and Drug Act in 1906.

President Barack Obama, die zichzelf worstelde met rookverslaving, prees de wet, zeggen dat het Amerikaanse levens zal redden. De regering-Obama had eerder uitgesproken steun voor een dergelijke handeling, terwijl de voormalige president George W. Bush had gedreigd om de wet veto nadat het Huis van Afgevaardigden was overleden in 2008. Veel verzet tegen de wet van het Congres kwam uit tabaksteelt staten zoals North Carolina, waarvan de vertegenwoordigers van mening dat de FDA was niet passen op de grote taak van het reguleren van tabaksproducten te nemen.

De handeling zelf, die vierentachtig pagina's in zijn laatste editie overspant, geeft de FDA uitgebreide controle op tabaksproducten te koop in de Verenigde Staten. Een groot deel van de wetgeving is specifiek gericht op sigaretten en / of rookloze tabaksproducten. De wet geeft de FDA de bevoegdheid om:

  • Vereisen tabak bedrijven om een ​​lijst ingrediënten van een product verkocht of ingevoerd in de Verenigde Staten in te dienen
  • Vereisen tabak bedrijven om publiek de nicotine inhoud van hun producten te maken en aan de normen van het nicotinegehalte te nemen en te verminderen of te elimineren van andere schadelijke stoffen aanwezig
  • Vergroten waarschuwingen op verpakkingen van tabak, zodat ze nemen 50% van de voor- en achterkant gebied
  • Regelen het gebruik van termen als "mild" en "light" door te bepalen dat tabaksproducten voldoen aan bepaalde normen ten aanzien van deze voorwaarden
  • Maak een tabaksproducten Wetenschappelijke Adviescommissie te helpen de FDA te informeren over kwesties met betrekking tot tabaksproducten

De wet in zijn geheel is hier te vinden: voor tabaksproducten

Het Centrum voor tabaksproducten is de tak van de FDA gemaakt in reactie op en voor de uitvoering van de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act. De FDA heeft momenteel acht afdelingen, die elk verantwoordelijk voor de bescherming bepaald aspect van de volksgezondheid. De voornaamste taken van het Centrum voor de controle van de tabak zijn onder andere:

  • Set prestatienormen
  • Beoordeling aanvragen voor nieuwe en gewijzigde risico tabaksproducten voordat ze op de markt komen
  • Vereisen en de controle van waarschuwingsetiketten
  • Opzetten en beperkingen op reclame af te dwingen

Het Centrum voor tabaksproducten is de nieuwste tak van de FDA, en officieel werd geopend op 19 augustus 2009. Lawrence Deyton, MD, MSPH, werd benoemd tot de eerste directeur van het centrum. Mitch Zeller, JD, werd de directeur van CTP maart 2013. De heer Zeller was de associate commissaris en directeur van de FDA de eerste Office of Tobacco programma tot 2000, toen het Hooggerechtshof besliste dat het Congres de FDA gezag over tabaksproducten niet gaf en tabak product marketing.

Flavored tabak

Een verbod op smaak gebrachte tabak, als mandataris van de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act, werd op 22 september uitgevoerd door de CTC, 2009. Deze wet verbiedt de verkoop of distributie van sigaretten met een kunstmatige of natuurlijke smaak van tabak. Dit verbod geldt niet voor menthol.

Tabaksproducten Scientific Advisory Committee

De Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act gepleit voor de oprichting van een tabaksproducten Wetenschappelijke Adviescommissie en de inaugurele bijeenkomst voor deze commissie werd op 30-31 maart 2010. Het voornaamste doel van de commissie is om gezondheid en veiligheid te evalueren gehouden voor tabaksproducten, en dan geven advies, informatie of aanbevelingen aan de commissaris van de Food and Drugs op basis van hun bevindingen. Enkele specifieke rapporten zijn ze verantwoordelijk voor onder andere:

  • Impact van menthol in sigaretten op de volksgezondheid
  • Invloed van oplosbare tabak op de volksgezondheid
  • Effect van het veranderen nicotinegehalte in tabaksproducten, en of er een bepaald niveau waaronder nicotine produceert geen afhankelijkheid
  • Elke aanvraag voor een gewijzigde risico tabaksproduct

De commissie heeft 12 leden, waarvan één de voorzitter van de commissie. De leden worden gekozen door de commissaris en zijn mensen met expertise op het gebied van de geneeskunde, wetenschap of technologie met betrekking tot tabaksproducten. Er zijn 9 stemgerechtigde leden, allen die in het beroep in de gezondheidszorg werken specialiteiten tot het gebruik van tabak relevant. Een lid zal ofwel een federale of lokale overheid werknemer, en men zal een vertegenwoordiger van het grote publiek. De drie niet-stemgerechtigde leden zal bestaan ​​uit vertegenwoordigers van de verschillende delen van de tabaksindustrie: een vertegenwoordiger van de kwekers, een van de verwerkende industrie, en een van de kleine bedrijven productie tabaksindustrie. Alle leden zullen vier jaar dienen.

Het beschermen van kinderen tegen tabak

Op 19 maart 2010 heeft de FDA een reglement, zoals vereist onder de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act, met betrekking tot tabak en kinderen en adolescenten. Deze regeling is gemaakt met de bedoeling van het verminderen van de aantrekkelijkheid en toegankelijkheid van tabaksproducten aan kinderen en adolescenten, en er zijn regels met betrekking tot de verkoop en distributie van tabaksproducten evenals marketing. De nieuwe regels zijn:

  • Waardoor het illegaal voor sigaretten of rookloze tabak worden verkocht aan personen onder de 18 jaar
  • Verbod op de verkoop van sigaretten pakketten met minder dan 20 sigaretten in hen
  • Niet waardoor sigaretten of rookloze tabak worden verkocht in een "onpersoonlijke wijze van verkoop
  • Verbod op gratis monsters van sigaretten of rookloze tabak
  • Verbod op tabak merkproducten te sponsoren sociale, culturele, sportieve of muzikale evenementen
  • Verbod op geschenken in ruil voor de aankoop van sigaretten of rookloze tabak
  • Verbod op de distributie van artikelen met tabak logo's of merknamen
  • Eisen dat audio-advertenties zijn geen muziek of geluidseffecten, alleen woorden

Dit reglement heeft betrekking op sigaretten en rookloze tabak. Reeds bestaande staatswetten die niet onder deze regeling of strenger zijn dan deze verordeningen, blijven van kracht.

Deze verordeningen zullen door middel van inspecties worden afgedwongen door een combinatie van de medewerkers FDA en de FDA opdracht staat medewerkers. Deze regels in werking getreden op 22 juni 2010.

Big Tobacco reageert

Klaagt de FDA

Vijf tabak bedrijven, waaronder Lorillard Tobacco Company, LP, en RJ Reynolds Tobacco Company, diende een civiele rechtszaak in de federale rechtbank tegen de Verenigde Staten en de FDA in reactie van de wetgeving. Het pak werd ingediend in Bowling Green, Kentucky, de thuisbasis van de Commonwealth Brands, Inc., een andere tabak bedrijf genaamd in het pak.

De eisers bezwaren tegen de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act en het beleid vastgesteld door het Center for Tobacco Control inbegrepen:

  • Een volledig verbod op het gebruik van kleuren en afbeeldingen op sigarettenpakjes en rookloze tabak verpakking
  • Een verbod op de mogelijkheid voor een tabak bedrijf om een ​​evenement of een stuk van de koopwaar te sponsoren met hun merknaam
  • Autorisatie van "verdere beperkingen", waardoor de federale, staats-, lokale, en de Indiase overheid de FDA om de wetgeving strenger dan de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act vaardigen
  • Een opdracht grootte toename van de tabak op de verpakkingen, met inbegrip van "kleur graphics die de negatieve gevolgen voor de gezondheid van roken op het etiket verklaringen te begeleiden"
  • Het vermogen van de FDA om relatieve risico claims voor Modified Risk tabaksproducten te reguleren
  • Vereisen dat de producten niet mogen adverteren met het feit dat ze worden gereguleerd door de FDA
  • Een verbod op alle vormen van outdoor reclame
  • Een verbod op de mogelijkheid om monsters en geschenken met de verkoop van tabaksproducten bevatten

Met name de tabaksindustrie aangevoerd dat de toegenomen omvang van waarschuwingen op sigaretten verpakking en nieuwe beperkingen van het ontwerp van de verpakking interfereren met hun eerste amendement rechten communiceren volwassen consumenten. Bovendien voerden zij aan tegen het verbod op het publiceren van relatieve risico beweringen over hun producten, die van toepassing zou zijn aan het licht sigaretten en diverse vormen van rookloze tabak op Eerste Amendement gronden.

Rechter Joseph H. McKinley, Jr. uitgegeven zijn conclusie van het Hof op 4 januari 2010. In de herziening van de argumenten van de eisers en gedaagden, McKinley, Jr. heerste grotendeels, maar niet volledig, in het voordeel van de Verenigde Staten en de FDA . Rechter McKinley, Jr. oordeelde dat een volledig verbod van de graphics en kleuren op alle advertenties en verpakkingen geen inbreuk maakt op het Eerste Amendement rechten van tabak bedrijven met hun volwassen consumenten te communiceren zonder redelijk de producten beroep te beperken tot jongeren. Echter, Judge McKinley, Jr. de kant van de verdachten op alle andere omstreden kwesties. Hij oordeelde dat die grotere waarschuwingen op de verpakking is redelijk, want het dient om het publiek beter te waarschuwen over de nadelige gezondheidseffecten van roken. Hij vond ook dat het geven van de FDA de mogelijkheid om het gebruik van de relatieve risico aanspraken geen inbreuk op het Eerste Amendement rechten van de eisers te regelen.

Steun van Philip Morris

Verrassend genoeg heeft de Amerikaanse tabak reuzen niet overal tegen FDA regelgeving op het passeren van de Familie Roken Preventie en Tobacco Control Act. Altria Group, het moederbedrijf van Philip Morris USA, heeft zich uitgesproken ter ondersteuning van de wetgeving. Volgens haar website, heeft Philip Morris "moeilijk, maar redelijke federale regulering van tabaksproducten door de Food and Drug Administration." Begunstigd Het bedrijf zegt ook dat de wetgeving gunstig zijn voor volwassen consumenten kan zijn, en dat ze willen "om te werken met de FDA als het een alomvattende nationale regelgeving geïmplementeerd."

Philip Morris is niet altijd ondersteund dergelijke brede regelgeving tabak. In 1996, zij samen met andere tabak bedrijven in de grote rechtszaak die uiteindelijk leidde tot de FDA versus Brown en Williamson Tobacco Corporation voor het Hooggerechtshof wordt betoogd. Echter, sinds 2000, heeft het bedrijf ondersteund "zinvolle regulering van tabak." Philip Morris, de maker van Marlboro merk sigaretten en meer dan een dozijn andere merken, heeft veel te winnen in deze wetgeving. Door tabaksfabrikanten een verdere vermindering van het vermogen om te adverteren, Philip Morris is de huidige Amerikaanse marktaandeel van 50% in feite stopgezet als de andere bedrijven zijn minder goed in staat om de consument te overtuigen om over te schakelen naar hun producten. Het enige nadeel voor Philip Morris is dat alle bedrijven in verhouding tot hun marktaandeel zal worden belast.

(0)
(0)
Commentaren - 0
Geen commentaar

Voeg een reactie

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Tekens over: 3000
captcha