Stretta procedure

Stretta is een minimaal invasieve endoscopische procedure voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux. Een katheter wordt gebruikt om radiofrequente energie te leveren aan de onderste slokdarmsfincter, spieren en gastrische cardia. De trans-orale Stretta katheter systeem maakt gebruik van een eigen toepassing van RF-energie, dat is low-power en genereert lage temperaturen gedurende een reeks van 14 één-minuut-cycli, die de onderste slokdarm sluitspier en maag cardia verbouwen. De FDA goedgekeurd oorspronkelijk Stretta voor gebruik in 2000 en voorzien van een bijgewerkte vrijmaking bij RF1 generator 2011. Klinische studies tonen aan dat Stretta RF behandeling leidt tot aanzienlijke verminderingen van weefsel compliance en transiënte relaxaties, alsmede toegenomen dikte LES wand door spier- groei. Deze mechanismen het herstel van de natuurlijke barrièrefunctie van de LES en het verminderen van spontane oprispingen veroorzaakt door transiënte relaxaties van de sluitspier, twee van de belangrijkste oorzaken van GERD.

Procedure

De Stretta apparaat design en functionaliteit speciaal maakt voor de behandeling van de muscularis propria. Patiënten krijgen gewoonlijk sedatie met een combinatie van midazolam en fentanyl. Eerst wordt een diagnostische endoscopie uitgevoerd om de gastro-oesofageale overgang lokaliseren. Na verwijdering endoscoop wordt een draad geleide flexibele RF afleveringskatheter transoraal gepasseerd dan gepositioneerd binnen het gastro-oesofageale overgang. Na geschikte opblazen van de ballon, worden de behandelingselementen ingezette 3-4 mm in de LES spier, waarbij energie wordt geleverd in een reeks van thermische behandelingen op vier niveaus in twee posities en op twee niveaus in drie standen. De bewaking van de temperatuur en impedantie bij elke behandeling element gezorgd voor een veilige en nauwkeurige RF levering. Als RF-energie wordt toegepast tijdens de procedure wordt gekoeld water geïrrigeerd uit de katheter naar de slokdarm slijmvlies onbedoelde behandeling van dat weefsel voorkomen. Na voltooiing van de procedure en de katheter verwijderd, wordt de endoscopie herhaald om te controleren of er geen complicaties hebben. Alle pre-Stretta medicatie wordt gedurende 6-8 weken na de ingreep van de uitgangswaarde behouden en voldoende tijd voor volledige procedurele effect, en het voorkomen van mogelijke complicaties.

Werkingsmechanisme

De Stretta apparaat design en functionaliteit speciaal maakt voor de behandeling van alleen de muscularis propria, en noch het slijmvlies of submucosa. Na de juiste positionering, het thermokoppel bestuurde toestel bewaakt impedantie, temperatuur, en regelt energieopbrengst. Typische impedantiewaarden 70-200 ohm op een schaal van 1-1000 indicatieve stage in dichte verzadigde spierweefsel. Hogere waarden impedantie veroorzaken generator uitschakeling, het voorkomen van onbedoelde behandeling van slijmvlies of submucosa. Het apparaat houdt muscularis temperaturen van 65-85 ° C niveaus voor korte duur, ruim onder behandeling tijd en temperatuur fibrose of necrose veroorzaken. Geen publicatie of ander bewijsmateriaal bestaat waaruit blijkt fibrose of beperking. Recente werken tonen aan dat een laag vermogen / lage temperatuur radiofrequentie stimulatie resultaten in spiervezels bundel proliferatie en toegenomen volume spiercel binnen elke bundel, waardoor sluitspier verlenging, verdikking, en verhoogde fysiologische barrièrefunctie. Het effect van deze fysiologische veranderingen wordt verder bevestigd door studies die zijn bevestigd toegenomen LES toon verminderde slokdarm zuur belichting met gerapporteerde normalisatie van pH, verhoogde opbrengst gastrische druk, en verbeteringen in maaglediging en gastrische motiliteit. Belangrijker, wat niet is aangetoond is denervatie of desensibilisatie van de slokdarm, met een aantal studies weerleggen dit vermoeden Er zijn geen histopathologische studies aantonen neurolyse of desensibilisatie binnen de slokdarm na Stretta maar in plaats daarvan is er bewijsmateriaal van de effecten op basis van fysiologische data.

Resultaten

Er zijn vier gerandomiseerde controle studies tot op heden, waarvan drie onder een schijnvertoning-controle-arm geweest. Deze studies toonden significante verbeteringen in verschillende parameters, waaronder GERD-gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven, LES druk, oesofageale blootstelling aan zuur en protonpompremmer gebruik. Binnen het Arts et al. schijnvertoning RCT actieve behandeling groep, GERD symptomen aanzienlijk verbeterd in tegenstelling tot niet-significante verbetering na schijnvertoning die vervolgens aanzienlijk verbeterd na het viaduct. De primaire uitkomstmaat barostaat uitrekbaarheid van de esofagogastrische overgang, voor en na toediening van sildenafil, aangetoond dat Stretta werd geassocieerd met een significante afname van weefsel compliance, die genormaliseerd na toediening van sildenafil, anders dan de sham groep. Dit toont aan vermindering van weefsel overeenstemming is een belangrijke factor in de mechanistische effect Stretta's. Aanvullend bewijs in de Aziz et al. schijnvertoning RCT van enkele en dubbele dosis Stretta bleek dat bij 12 maanden na de Stretta GERD-HRQL, LES druk, oesofageale blootstelling aan zuur en PPI verbruik aanzienlijk verbeterd ten opzichte van baseline in beide behandelingsgroepen. Oesofageale zuur blootstelling binnen schijnvertoning niet significant veranderen van baseline tot 12 maanden follow-up, terwijl in enkele en dubbele Stretta was er een significante daling. Evenzo in een schijnvertoning RCT van Corley et al. actieve behandeling aanzienlijk verbeterd maagzuur scores, GERD-HRQL scores, en de algemene kwaliteit van leven na 6 maanden vergeleken met placebo. Oesofageale zuur blootstelling aanzienlijk gedaald ten opzichte van baseline tot 12 maanden voor zowel de initiële actieve en gekruiste-over patiënten. In het Coron et al. RCT intent-to-treat analyse 90% van de patiënten gestopt of verlaagd PPI gebruik van 6 maanden aantonen significantie vergeleken met de PPI controlegroep.

Een meta-analyse van 20 studies, waaronder 1441 patiënten, toonde significante verbeteringen in alle objectieve en subjectieve uitkomsten gemeten, waaronder met name: 1) 433 patiënten in 9 studies met GERD-HRQL scores verbeterde van 26,11 ± 27,2-9,25 ± 23,7 na de behandeling, 2) 11 studies met 364 patiënten met AET afneemt van 10,29 ± 17,8% tot 6,51 ± 12,5%, en 3) 263 patiënten in 7 onderzoeken met LES druk verbeteren van 16,54 ± 34,7 mmHg pre-Stretta tot 20,24 ± 29,1 mmHg post-Stretta. Een recent gepubliceerde analyse van 217 refractaire GERD patiënten die een minimum van tweemaal daags PPI, toonde aan dat 10-jarige post-Stretta, 72% van de patiënten bereikte normalisering van GERD symptomen, 54% bereikt, een stijging van ≥60% tevredenheid, en 64 % gedaald medicatie gebruik door ten minste de helft. 41% van de patiënten die geen regelmatige medische behandeling, en 34% waren op enkele dosis PPI. Opmerkelijk was er een 85% regressie bij Barrett metaplasie.

Met meerdere gerandomiseerde placebo gecontroleerde studies, een meta-analyse, evenals meer dan 40 korte en lange termijn studies, bewijs suggereert Stretta is een veilige, effectieve en volwassen technologie die fysiologisch helpt bij het corrigeren van reflux en de beperking van de ziekteproces.

(0)
(0)
Commentaren - 0
Geen commentaar

Voeg een reactie

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Tekens over: 3000
captcha